Kalcificirana aortna stenoza progresivna je bolest s ograničenim terapijskim mogućnostima za bolesnike koji zbog krhkosti, komorbiditeta ili ograničenog očekivanog životnog vijeka nisu kandidati za kiruršku ili transkatetersku zamjenu aortnog zaliska.

Pivotalna studija donosi prve 12-mjesečne rezultate primjene neinvazivne ultrazvučne terapije (NIUT) uređajem Valvosoft. Tehnologija koristi izvana primijenjene fokusirane ultrazvučne valove koji izazivanjem kavitacije stvaraju lokalne mehaničke učinke na kalcificiranim listićima, s ciljem povećanja njihove pokretljivosti.

U prospektivnu, jednokraku studiju uključeno je 60 bolesnika s teškom kalcificiranom aortnom stenozom u 11 centara. Medijan dobi iznosio je 88 godina, a svi su bolesnici procijenjeni neprikladnima za TAVR. Postupak je bio izvediv u svih ispitanika. Primarni sigurnosni ishod nakon 30 dana zabilježen je u 8,3 % bolesnika, bez cerebrovaskularnih događaja.

Poboljšanje NYHA funkcijskog razreda nakon 30 dana zabilježeno je u 43% bolesnika, dok je poboljšanje ili stabilizacija postignuta u njih 86%. U bolesnika s dostupnim kontrolnim ehokardiografskim podacima procijenjena površina aortnog ušća povećala se s 0,67 na 0,81 cm² nakon 12 mjeseci (p<0,001).

Rezultati upućuju na potencijal NIUT-a kao nove terapijske mogućnosti za pažljivo odabrane bolesnike s teškom aortnom stenozom. Ipak, zbog jednokrakog dizajna, malog broja bolesnika i ograničenog broja kontrolnih ehokardiografskih pregleda, rezultate je potrebno potvrditi u većim kontroliranim istraživanjima.

Cijelo istraživanje možete pronaći na poveznici: https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.125.077582